ЭТИЧЕСКИЙ КОДЕКС издательства Эко-Вектор

СОДЕРЖАНИЕ

Права и обязанности участников процесса работы с журналом

• Ответственность и права издателя

• Ответственность и права авторов

• Ответственность и права редакторов

• Ответственность и права рецензентов

Публикационная Этика

• Неправомерные заимствования

• Одновременная подача рукописи в несколько изданий или представление уже опубликованных данных под другим названием

• Сокрытие конфликта интересов

• Оценка компетенции рецензента

Отзыв (ретракция) статей

• Механизм отзыва (ретракции) статьи

Апелляции при отборе рукописей к публикации

• Механизм апелляции

Этика биомедицинских исследований

• Эксперименты с участием животных

• Биомедицинские исследования с участием людей

• Персональные данные

• Уязвимые группы населения

• Исследования, проводимые на стволовых, половых клетках, или эмбрионах человека

• Исследования медицинских изделий

Этика социальных и гуманитарных исследований

• Информированное согласие

• Обработка конфиденциальных данных

• Ответственность перед участниками исследования

• Исследования с участием детей и подростков

• Аспекты частной, семейной жизни, а также ценностей участников исследования

• Уважение к посмертной репутации

• Исследования с участием уязвимых групп населения

• Этические принципы исследования исторических памятников и памятников культуры

• Исследования других культур

• Соответствие исследования международным нормативным акта

Список используемых источников

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ УЧАСТНИКОВ ПРОЦЕССА РАБОТЫ С ЖУРНАЛОМ

Ответственность и права издателя

Независимость редакций

Издатель соблюдает принцип независимости редакций и не вмешивается в процессы рассмотрения поступающих материалов, а также принятия решений относительно публикации.

Издатель должен быть уверен, что потенциальная прибыль от размещения рекламы или производства репринтов не повлияла на решения редакторов [1, 2].

• Политика размещения рекламы доступна по ссылке.

Действия издательства в случае обнаружении ошибок

В случае обнаружения издателем того, что суть или выводы уже опубликованной статьи являются ошибочными, он должен незамедлительно сообщить об этом редактору журнала, предоставив убедительные доказательства [1,3-5].

В случае поступления такой информации от авторов или читателей журнала, издатель и редактор должны взаимно проинформировать друг друга.

Издатель должен способствовать оперативной публикации исправления, опровержения, отзыва, удалению статьи. в зависимости от ситуации в соответствии с правилами COPE [4-6].

Принятые в издательстве правила реагирования и устранения ошибок в опубликованных произведениях подробно изложены по ссылке.

Сотрудничество

С целью распространения лучших издательских методик, правил и традиций издательство:

• активно сотрудничает с региональными и международными профильными ассоциациями;

• публикует переведённые и адаптированные книги и руководства по издательскому делу на русском языке;

• помогает редакциям взаимодействовать с другими журналами и/или издательствами, если это способствует исполнению редакторами своих обязанностей;

• оказывает консультационную поддержку редакциям журналов, в том числе при рассмотрении претензий к этической составляющей публикуемых журналом материалов, со строгим соблюдением принципов независимости;

• оказывает юридическую поддержку, если это способствует исполнению редакторским коллективом своих обязательств;

• способствует соблюдению всех надлежащих практик проведения научных исследований и публикации их результатов, и публикует соответствующие стандарты или способствует доступу аудитории авторов, редакторов и читателей к таким стандартам на сторонних ресурсах (см. по ссылке).

Архивация

Издатель максимально способствует сохранению научных данных путем внедрения лучших практик архивирования информации.

Издатель обеспечивает резервное копирование и сохранение доступа к опубликованным данным в электронном виде даже в ситуации наступления обстоятельств непреодолимой силы [7]. Даже если издание прекращает выход, издатель обеспечивает сохранение доступа к ранее опубликованному контенту [7].

Опубликованный в периодических изданиях Эко-Вектор контент архивируется в международной сети PKP Preservation Network (PKP PN). PKP PN является частью инфраструктуры программы резервного копирования данных LOCKSS (Lots of Copies Keep Stuff Safe), обеспечивающей децентрализованное и распределенное хранение, бесперебойный доступ и восстановление подлинной исходной версии контента в случае утраты его издателем.

Также электронные копии всех опубликованных статей хранятся в Научной электронной библиотеке (eLibrary.ru)

В случае отзыва, ретракции, удаления статьи или выявления ошибок в уже опубликованных произведениях, издатель обеспечивает сохранение всех версий данной публикации и всей истории рассмотрения и доработок. (подробно изложено здесь).

Ответственность и права авторов

Авторами публикации могут выступать только те лица, которые внесли значительный вклад в формирование замысла работы, разработку, исполнение и/или интерпретацию результатов представленного исследования, а также в сам процесс написания рукописи (в том числе проводившие научную и стилистическую правку и оформление в соответствии с требованиями журнала).

При направлении рукописи в журнал авторы должны удостовериться в том, что:

• все участники, внесшие существенный вклад в исследование/создание произведения, представлены как Соавторы;

• не приведены в качестве Соавторов те, кто не участвовал в проведении исследования/создании произведения;

• все соавторы видели и одобрили окончательную версию произведения и согласились с представлением ее к публикации (подтверждением этого являются подписи всех авторов в сопроводительном письме).

Все авторы должны раскрывать в своей рукописи любые финансовые или другие соответствующие интересы, которые могут быть истолкованы как способные повлиять на результаты или интерпретацию их работы.

Авторы обязуются не публиковать представленную рукопись в других изданиях и уведомлять редакцию о передаче рукописи в другое издание.

Авторы должны придерживаться:

• инструкции по отправке рукописи в журнал;

• инструкций, содержащихся в получаемых письмах и сроков, указанных в них;

• инструкции по работе с корректурой.

Отступление от этих инструкций будет расценено издательством как неэтичное поведение. Уведомление об этом будет направлено Главному редактору журнала.

• Автор имеет право отозвать статью на любом этапе её рассмотрения. Процедура отзыва должна быть прописана на сайте журнала.

• Автору может быть предоставлено право апелляции в случае отклонения рукописи. Процедура апелляции должна быть прописана на сайте журнала.

Ответственность и права редакторов

Главный редактор журнала несет личную ответственность за принятие решения о публикации.

Принимая решения о публикации главный редактор может совещаться с другими редакторами (в том числе с членами редакционной коллегии, редакционного совета) и рецензентами.

Главный редактор принимает решение о публикации, исходя из оценки интеллектуального содержания рукописей, не принимая во внимание информацию о расе, поле, сексуальной ориентации, религиозных взглядах, происхождении, гражданстве или политических предпочтениях авторов. Теми же принципами руководствуются все члены редакции, редакционной коллегии, редакционного совета, рецензенты и консультанты.

Главный редактор, редакция и редакционная коллегия/редакционный совет без необходимости не раскрывают информацию о рассматриваемой рукописи иным лицам, за исключением самих авторов, приглашенных рецензентов, других научных консультантов и сотрудников издателя.

Члены коллектива редакции, редакционной коллегии/совета берут самоотвод от рассмотрения рукописей в случае наличия конфликтов интересов вследствие конкурентных, совместных и других взаимодействий и отношений с авторами рассматриваемой рукописи, компаниями и, возможно, другими организациями, связанными с рукописью.

Редакция, редакционная коллегия/совет и рецензенты не используют неопубликованные материалы, раскрытые в представленной рукописи, в собственных исследованиях без письменного согласия авторского коллектива.

Редакция совместно с издателем принимают адекватные ответные меры в случае получения этических претензий, касающихся рассмотренных рукописей или опубликованных статей. Подобные меры в общих чертах включают взаимодействие с авторами рукописи и аргументацию соответствующей жалобы или требования, но также могут подразумевать взаимодействия с соответствующими организациями и исследовательскими центрами, чьи интересы могли быть затронуты.

Ответственность и права рецензентов

Любой приглашенный редакцией Рецензент, чувствующий себя недостаточно квалифицированным для проведения научной экспертизы рукописи или не имеющий достаточно времени для быстрого выполнения этой задач, должен уведомить редакцию и попросить исключить его из процесса рецензирования соответствующей рукописи.

Рецензент не должен участвовать в рассмотрении рукописей в случае наличия конфликтов интересов вследствие конкурентных, совместных и других взаимодействий и отношений с любым из авторов, компаниями или другими организациями, связанными с представленной работой.

Рецензенты должны информировать редакцию об обнаружении существенного сходства или совпадения между рассматриваемой рукописью и любой другой опубликованной работой, находящейся в сфере научной компетенции рецензента.

Рецензенты не должны использовать неопубликованные данные, полученные из представленных к рассмотрению рукописей, в личных исследованиях без письменного согласия авторского коллектива.

Рецензенты должны сохранять конфиденциальной и не использовать с целью получения личной выгоды информацию или идеи, полученные в ходе рецензирования.

Рецензенты не должны обсуждать рукопись с любыми лицами, не имеющими на то полномочий от редакции.

Рецензенты должны избегать персональной критики авторов и стараться давать объективную оценку рукописи.

Литературный (научный) редактор, корректор

Литературный (научный) редактор при работе с рукописями, принятыми к публикации, должен опираться на существующие лексические и грамматические нормы, изложенные в соответствующих словарях, монографиях, пособиях, а также на принятые в издательстве стандарты редакционной подготовки рукописей к публикации.

Художественный редактор (верстальщик)

Художественной редактор при подготовке оригинал-макета статьи должен руководствоваться принятыми в издательстве стандартами, опирающимися на действующие ГОСТы и международные издательские практики, не вносить изменения в принятый и подготовленный к публикации текст рукописи и не допускать появления ошибок в ходе верстки.

ПУБЛИКАЦИОННАЯ ЭТИКА

Рукопись должна быть снята с публикации, если на каком-либо этапе рассмотрения или предпечатной подготовки редакционной коллегией или сотрудниками редакции и издательства будет выявлено нарушение требований публикационной этики.

Если такое нарушение будет обнаружено читателями после публикации статьи, она должна быть отозвана (ретрагирована), а в случае обнаружения несущественных ошибок – исправлена с соответствующим уведомлением читателей (см. подробно по ссылке).

Протокол действий редакции в таких ситуациях должен быть прописан на сайте журнала.

Если отклонение рукописи влечет за собой дополнительные санкции в отношении авторов, это должно быть описано на сайте журнала.

Издатель относит к нарушениям публикационной этики следующее:

• неправомерные заимствования;

• одновременную подачу рукописи в несколько журналов;

• сокрытие конфликта интересов;

• оценку профессиональных качеств рецензентов;

• неправомерное соавторство;

• множественные публикации.

Неправомерные заимствования

Неправомерные заимствования могут существовать во многих формах — от представления чужой работы как авторской до копирования или перефразирования существенных частей чужих работ (без указания авторства) или до заявления собственных прав на результаты чужих исследований.

Упоминания результатов работ других авторов должны сопровождаться ссылками на соответствующие первоисточники (которые подлежат включению в список литературы).

Цитирование текста, ранее опубликованного где-либо, должно быть оформлено как ПРЯМАЯ РЕЧЬ (текст нужно заключить в кавычки) с указанием первоисточника.

Авторы должны ссылаться на публикации, которые имели большое значение при выполнении научной работы, освещенной в рукописи, признавая тем самым вклад других лиц в проведенное исследование.

Выявление неправомерных заимствований проводится:

• в рамках научного рецензирования;

• через систему АНТИПЛАГИАТ и iThenticate;

• после публикации рукописей — по факту обращения читателей с со

ответствующими заявлениями.

Данные, полученные неофициально (например, в ходе беседы, переписки или в процессе обсуждения с третьими сторонами), могут быть использованы или представлены только с письменного разрешения первоисточника.

Информация, полученная из конфиденциальных источников, не должна упоминаться в рукописи без четкого письменного разрешения того из авторов рукописи, кто имеет непосредственное отношение к данным конфиденциальным источникам.

Одновременная подача рукописи в несколько изданий или представление уже опубликованных данных под другим названием

Выявление редакцией факта представления одной и той же рукописи одновременно более чем в один журнал должно влечь за собой отклонение рукописи.

Публикация определенного типа статей (например, переводных статей) в некоторых случаях допустима при соблюдении ряда условий. При подаче рукописи для вторичной публикации авторы должны уведомить об этом редакционную коллегию и подробно обосновать целесообразность такой публикации. В случае вторичной публикации урегулирование вопросов, связанных с авторскими правами на публикацию, решается индивидуально в каждом конкретном случае. Общими правилами оформления рукописи для «вторичной» публикации являются:

• указание полной библиографической ссылки на первичную публикацию;

• сохранение оригинальной библиографии первичной работы.

Сокрытие конфликта интересов

Все авторы обязаны раскрыть (задекларировать в соответствующем разделе рукописи) финансовые или другие явные или потенциальные конфликты интересов, которые могут быть восприняты как оказавшие влияние на результаты или выводы, представленные в работе [8].

Примеры потенциальных конфликтов интересов, подлежащих раскрытию:

• получение финансового вознаграждения за участие в исследовании или написание рукописи;

• какая-либо связь (работа по договору, консультирование, наличие акционерной собственности, получение гонораров, предоставление экспертных заключений) с организациями, имеющими непосредственный интерес к предмету исследования или обзора;

• патентная заявка или регистрация патента на результаты исследования (авторского права и др.);

• получение финансовой поддержки для любого из этапов проведения исследования или написания рукописи (в том числе гранты и другое финансовое обеспечение).

Информация о конфликтах интересов, полученная от авторов рукописей, должна быть доступна только редакционной коллегии при принятии решения о публикации рукописи. Затем информация о конфликтах интересов должна быть опубликована в составе полного текста статьи.

Издатель рекомендует при написании этой части рукописи использовать интерактивную форму на сайте ICMJE https://www.icmje.org/disclosure-of-interest/.

Оценка компетенции рецензента

Оценка профессиональных качеств рецензента должна быть исключительной прерогативой редакционной коллегии.

Попытки авторов давать оценки компетентности рецензентов должны повлечь за собой отклонение рукописи.

ОТЗЫВ (РЕТРАКЦИЯ) СТАТЕЙ

Изъятие уже опубликованной статьи является крайней мерой и применяется в случае вскрытия фактов, которые не были известны в ходе отбора (рецензирования), редактирования и подготовки рукописи статьи к публикации [9, 10].

Основаниями для отзыва статьи могут служить:

• обнаружение некорректных заимствований (плагиата) в публикации;

• дублирование статьи в нескольких изданиях;

• обнаружение в работе фальсификаций или фабрикаций (например, подтасовки экспериментальных данных);

• обнаружение ошибок в исходных данных;

• обнаружение в работе серьезных ошибок (например, неправильной интерпретации результатов), что ставит под сомнение ее научную ценность;

• некорректный состав авторов (отсутствует тот, кто достоин быть автором; включены лица, не отвечающие критериям авторства);

• скрыт конфликт интересов (и иные нарушения публикационной этики);

• перепубликация статьи без согласия правообладателя (автора);

• статья не проходила процедуру рецензирования.

Механизм отзыва (ретракции) статьи

1. Инициировать отзыв статьи могут авторы, читатели, рецензенты, редакторы и издательства путем письменного обращения в редакцию журнала, в котором была опубликована статья

2. Издатель и редакция должны сформировать комиссию по ретракции статьи.

3. Комиссия по ретракции рассматривает поступившее обращение и уведомляет заинтересованные стороны о начале процедуры рассмотрения.

4. Комиссия по ретракции принимает решение об отзыве опубликованной статьи при наличии достаточных фактов в пользу изъятия.

5. Комиссия по ретракции уведомляет инициатора изъятия статьи о результатах рассмотрения обращения в письменном виде.

6. В случае, если комиссией принято решение об изъятии статьи, в журнале публикуется информация о том, что статья изъята с указанием метаданных статьи.

7. В случае, если статьи из журнала индексируются какими-либо базами данных, в эти базы данных направляется письмо о том, что данная статья была изъята с указанием причин изъятия.

8. Редакция вправе самостоятельно принять решение о дополнительных санкциях в отношении авторов ретрагированной статьи – например о внесении авторов в «черный список журнала» на определенный срок или бессрочно.

АПЕЛЛЯЦИИ ПРИ ОТБОРЕ РУКОПИСЕЙ К ПУБЛИКАЦИИ

Редакция журнала может предоставить авторам право обжалования редакторских решений относительно принятия или отклонения статей.

Протокол действий редколлегии в случае получения апелляции должен быть прописан на сайте журнала.

Механизм апелляции

1. В случае несогласия автора с решением редакции в отношении принятия или отклонения статьи, автор обращается в редакцию в письменном виде с указанием причин обращения.

2. Издатель и редакция должны сформировать комиссию по разрешению конфликтов.

3. Комиссия по разрешению конфликтов рассматривает обращение автора.

4. Изменение решения редакции относительно статьи возможно в случаях, если:
   — автор предоставил дополнительные фактические результаты, которые не учитывались при первичном рецензировании статьи;
   — автор предоставил дополнительный материал к рукописи, который не учитывался при первичном рецензировании статьи;
   — автор предоставил информацию о конфликте интересов, которая не была предоставлена при первичном рецензировании статьи;
   — автор выразил обеспокоенность относительно предвзятой рецензии.

5. В случае наличия достаточных оснований комиссия по разрешению конфликтов вносит в редакцию предложение об изменении или оставлении в силе первичного решения относительно публикации статьи.

6. В случае необходимости редакция может привлечь дополнительного рецензента для принятия окончательного решения.

7. Решение относительно принятия или отклонения статьи по итогам пересмотра первичного решения принимает редакционная коллегия во главе с главным редактором.

8. Решение редакции по итогам пересмотра первичного решения является окончательным и повторной апелляции не подлежит.

ЭТИКА БИОМЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Если в работе предполагается участие животных или людей как объектов исследования, в рукописи должно быть указано, что все стадии проведенного исследования соответствуют законодательству и нормативным документам исследовательских организаций, а также одобрены соответствующими этическими комитетами.

Эксперименты с участием животных

При проведении исследований с участием животных авторы должны руководствоваться:

• Международными руководящими принципами биомедицинских исследований с участием животных» (англ. International guiding principles for biomedical research in volving animals) [11-15];

• Директивой 2010/63/EU Европейского парламента и Совета Европейского союза от 22 сентября 2010 г. по охране животных, используемых в научных целях [16];

• Европейской Конвенцией об охране позвоночных животных, используемых для экспериментов и в других научных целях (ETS № 123), Руководством по содержанию и уходу за лабораторными животными (статья № 5 Конвенции) [17];

• Руководством по содержанию и использованию лабораторных животных [18].

Исследования, проводимые на территории Российской Федерации, должны соответствовать правилам Надлежащей лабораторной практики (НЛП, англ. Good Laboratory Practice; GLP) [19].

Биомедицинские исследования с участием людей

Любые биомедицинские исследования с участием людей должны быть спланированы с учетом основных этических принципов [20–22], сформулированных в Бельмонтском докладе [23], а также в международных законодательных актах:

• Хельсинкской декларации ВМА «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием человека» (2013 г.) [24];

• Международном руководстве по этике при проведении биомедицинских исследований с участием человека CIOMS (2016 г.) [25], а также национальных законах, соответствующих этим принципам;

• Модельным законом, принятым межпарламентской ассамблеей СНГ [26].

Персональные данные

Идентификационная (личная) информация и персональные данные субъектов исследований и/или наблюдений (включая имена, идентификаторы протоколов и учетных карт) не должны публиковаться, в том числе в составе фотографий и генетических родословных, за исключением случаев, когда эта информация представляет большую научную или историческую ценность и субъект исследования (или законный представитель) дает письменное согласие на ее публикацию [27].

При публикации описания клинического случая пациенту должна быть представлена рукопись статьи перед отправкой её для рассмотрения в научный журнал.

Этические принципы по обработке персональных данных при проведении научных биомедицинских исследований с участием людей должны соответствовать правовым актам:

• CIOMS в 2016 г. – «Международные этические руководящие принципы для исследований в области здоровья с участием людей», руководящий принцип № 12 «Сбор, хранение и использование данных в исследованиях в области здоровья» [25];

• Федеральному Закону РФ «О персональных данных» [28].

Уязвимые группы населения

Биомедицинские исследования с участием женщин репродуктивного возраста

Мы отмечаем, что ни в Хельсинкской декларации (в ред. от 2013 г.) [24], ни в Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины (Конвенция Овьедо, 1997 г.) [29], ни в Директиве 2001/20/EC от 2001 г. Европейского парламента и совета по клиническим исследованиям не упоминается об участии беременных в исследованиях [30, 31].

В области глобального здравоохранения важнейшим заявлением об этике исследований являются «Международные этические руководящие принципы для медицинских исследований с участием человека» (англ. International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans) [25]. Пересмотренные в 2016 г. принципы содержат подробные, всеобъемлющие международные рекомендации по этике для исследований с участием людей, включая обновленные принципы, специально адресованные исследованиям с участием женщин репродуктивного возраста и с участием беременных.

Издатель отмечает, что:

• женщины, способные к деторождению, должны быть заранее информированы о возможности рисков для плода, если они забеременеют во время своего участия в научном исследовании [25];

• исследования с участием беременных женщинах должны инициироваться только после тщательного рассмотрения научных источников, имеющихся на данный момент [25];

• разрешение другого лица ни в коем случае не должно заменять требование о получении индивидуального информированного согласия самой беременной женщины или кормящей матери [32];

• риски исследовательских вмешательств или процедур, которые потенциально могут быть полезны либо беременной женщине или кормящей матери, либо её плоду или младенцу, должны быть минимизированы и соотноситься с перспективой потенциальной индивидуальной пользы [25];

• исследования в сфере здоровья с участием беременных женщин, потенциально способные причинить вред плоду, следует проводить только в тех случаях, когда женщинам может быть гарантирован доступ к безопасному, своевременному и легальному аборту, если в результате участия в исследовании беременность становится нежелательной [25];

• при проведении научных исследований с привлечением кормящих матерей может быть необходимо проконсультироваться с отцом.

Если грудной младенец может подвергаться воздействию исследуемого лекарственного средства через молоко матери (или если не известно, будет ли младенец подвергаться его воздействию), в таких исследованиях следует придерживаться этических принципов проведения научных исследований с участием детей и подростков [25].

Клинические исследования с участием несовершеннолетних

Клинические исследования у несовершеннолетних должны проводиться в соответствии с выпущенным в 2001 г. руководством ICH E11(R1) «Клинические исследования медицинских продуктов с участием детей и подростков» (англ. ICH E11(R1) «Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population») [30] (последние дополнения одобрены 1 сентября 2017 г. Комитетом по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарствам (EMA)). В руководстве определены основные положения разработки лекарственных средств для детей; освещены основные этические проблемы, возникающие в ходе подготовки и проведения клинического исследования у детей, – информированное согласие на участие в исследовании, оценка степени риска для ребёнка – участника исследования, уменьшение этого риска, а также минимизация страха и боли, возникающих в процессе исследования.

В решении Совета Евразийской экономической комиссии № 79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза» от 03.11.2016 г. [33] несовершеннолетние также отнесены к группе уязвимых субъектов исследования, и они могут принять участие в исследовании только на основании согласия их законных представителей.

Таким образом, исследования с участием детей и подростков должны проводиться в соответствии с действующими национальными законодательствами.

Законодательство Европейского Союза включает в себя:

• Регламент (ЕС) № 1901/2006 Европейского парламента и совета от 12 декабря 2006 г. о лекарственных средствах для использования в педиатрии (англ. Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use) [34];

• Регламент (ЕС) № 1902/2006, изменяющий регламент, которым были внесены изменения в исходный текст, касающиеся процедур принятия решений для Европейской комиссии (англ. Regulation (EC) No 1902/2006, an amending regulation in which changes to the original text were introduced relating to decision procedures for the European Commission) [35];

• Руководство «Этические аспекты клинических испытаний лекарственных средств, проводимых среди детей и подростков», 2008 г. (англ. Ethical considerations for clinical trials on medicinal products conducted with the pediatric population) [36].

Законодательство США включает в себя:

• Закон о справедливости в области педиатрических исследований (англ. Pediatric Research Equity Act; PREA) [37];

• Закон о лучших лекарственных препаратах для детей (англ. Best Pharmaceuticals for Children Act; BPCA) [38];

• Раздел V Закона FDA о безопасности и инновациях (англ. Title V of FDA Safety and Innovation Act; FDASIA) [39].

Законодательство Российской Федерации включает в себя:

• Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. [40], который определяет всех детей как уязвимую категорию пациентов, а детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, запрещает рассматривать в качестве субъектов клинических исследований;

• Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. [41];

• Отраслевой стандарт ОСТ 42-511-99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ», в котором несовершеннолетние отнесены к группе уязвимых испытуемых [42];

• Национальный стандарт РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» (ICH E6 GCP), в котором несовершеннолетние также отнесены к уязвимым субъектам исследования [43].

Клинические исследования на пациентах пожилого и старческого возраста

К основным этическим принципам проведения исследований с привлечением пожилых лиц относятся базисные для всех исследований принципы: автономия личности, информированное согласие, гарантия минимизации рисков, справедливость распределения выгод и бремени исследования, научная и социальная ценность полученных результатов. В решении № 79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза» от 03.11.2016 г. упоминаются «пожилые лица» в контексте отнесения их к особой группе пациентов – потенциально уязвимых, которым необходимо уделить особое внимание при изучении безопасности лекарственного препарата [44]. В условиях пандемии COVID-19 пожилых пациентов также можно отнести к уязвимым категориям, так как они более подвержены этому заболеванию и тяжёлому течению коронавирусной инфекции.

Для пациентов пожилого возраста, в том числе с когнитивными нарушениями, протоколом исследования может быть предусмотрено участие в исследовании «ухаживающего лица». Человек, выступающий в роли ухаживающего лица, перед включением его в исследование, должен подписать и датировать особую, отдельную форму информированного согласия для ухаживающего лица [45].

Исследования на людях с психическими, когнитивными нарушениями и нарушениями органов чувств

В отношении участия в клинических исследованиях лиц с психическими расстройствами, в том числе когнитивными нарушениями, применяются все основные юридические нормы международных и российских актов. Вместе с тем, помимо общих законов, регулирующих оказание медицинской помощи и проведение клинических исследований, в России (как и в ряде других стран) действует специальный Федеральный закон РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании» [46]. В статье 43 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [40] закреплены права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения.

При проведении исследований с участием людей с нарушениями органов чувств, необходимо получение информированного согласия. В тех случаях, когда пациент не может сам прочесть текст формы информированного согласия, врач-исследователь должен ему эту информацию полностью прочитать в присутствии незаинтересованного свидетеля, который также должен подписать специальную форму информированного согласия. В случае включения в исследование пациентов с тяжёлыми формами психических расстройств, которые были судом признаны недееспособными, необходимо согласие их законного представителя – опекуна [45].

Исследования с участием больных, находящихся в неотложном состоянии, смертельно больных или неспособных дать информированное согласие

Этические нормы допускают освобождение от получения информированного согласия пациента лишь в том случае, если исследование влечёт за собой не более чем минимальный риск, а также в случае, если жизни пациента угрожает опасность, а альтернативного апробированного или общепризнанного метода лечения, который мог бы с равной или большей вероятностью спасти жизнь субъекта, не существует. В таких случаях должно быть получено информированное согласие у законного представителя [24].

Кроме соблюдения этических норм, при проведении клинических исследований с участием больных, находящимися в неотложном, критическом или бессознательном состоянии или неспособными дать информированное согласие, необходимо чтобы исследование было основано на нижеперечисленных правовых актах:

• Хельсинкская декларация ВМА [24];

• Конституция РФ, статья 21 [47];

• Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [41];

• Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [40];

• отраслевой стандарт ОСТ 42-511-99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ» (утверждено МЗ РФ 29 декабря 1998 г.) [42];

• национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» (ICH E6 GCP) [43];

• решение № 79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза» от 03.11.2016 г. [44].

Исследования на малочисленных этнических группах

В исследованиях на представителях малочисленных этнических групп должны быть реализованы следующие принципы биомедицинской этики:

• благополучие всех субъектов исследований;

• справедливость, доступность, автономия личности;

• добровольность получения информированного согласия;

• конфиденциальность персональных данных.

Правовые основы проведения биомедицинских исследований на малочисленных этнических группах населения заложены в Хельсинкской декларации ВМА, которая требует, чтобы «группам, в недостаточной мере привлекаемым к участию в медицинских исследованиях, необходимо обеспечить возможность участия в них» [24], а согласно Надлежащей клинической практике (ICH GCP E6(R1)) [48] этнические меньшинства отнесены к уязвимым субъектам, которым надо уделять «…особое внимание…». Исследование должно быть выполнено в соответствии с руководством Международного совета по гармонизации ICH E5(R1) «Этнические факторы, влияющие на приемлемость зарубежных клинических данных» (англ. Ethnic Factors in The Acceptability of Foreign Clinical Data E5(R1)) [49].

При исследованиях, проводимых на территории РФ, должны быть соблюдены:

• Межгосударственные договора России о правах человека и защите прав национальных меньшинств;

• Законодательство РФ о гарантиях прав малочисленных народов, которое основывается на соответствующих нормах Конституции РФ [47];

• Федеральный закон «О гарантиях прав коренных малочисленных народов Российской Федерации» [50].

Биомедицинские исследования, предусматривающие получение информации о генетических данных участника исследования

При проведении любых биомедицинских исследований, предусматривающих получение информации о генетических данных участника исследования, необходимо:

• предоставить в Комитет по этике достоверные и убедительные данные о целесообразности таких исследований, их пользе или потенциальной выгоде полученных научных сведений для участников исследования или других лиц;

• получить отдельное информированное согласие;

• обеспечить все возможные меры по соблюдению конфиденциальности;

• не допускать дискриминации по факту полученной генетической информации;

• гарантировать соблюдение требований, предъявляемых к этой процедуре законодательством, а также общепризнанными принципами и нормами международного права.

Исследования, связанные с генной и клеточной терапией

В медицинских исследованиях с использованием биологических материалов или данных, допускающих идентификацию лица, от которого они были получены, например, при исследованиях материалов либо данных, содержащихся в биобанках или аналогичных хранилищах, должно быть получено информированное согласие на получение, хранение и/или повторное использование таких материалов и данных [24, 51].

В этом случае протоколы исследования должны соответствовать

• Конвенции о биологическом разнообразии (ООН, 1992 г.) [52];

• Всеобщей декларации о геноме человека и правах человека (ЮНЕСКО, 1997 г.) [53];

• Боннским руководящим принципам по обеспечению доступа к генетическим ресурсам и совместного использования на справедливой и равной основе выгод от их применения (ООН, 2002 г.) [54];

• Международной декларации о генетических данных человека (ЮНЕСКО, 2003 г.) [55];

• Всеобщей декларации о биоэтике и правах человека (ЮНЕСКО, 2005 г.) [56];

• Руководству для членов Комитетов по этической экспертизе исследований (Совет Европы, 2010 г.) [57];

• Декларации Всемирной медицинской ассоциации по этическим соображениям относительно баз данных здравоохранения и биобанков (ВМА, 2016 г.) [58];

• Декларации Всемирной медицинской ассоциации по этическим соображениям, касающимся использования генетики в здравоохранении (ВМА, 2019 г.) [59];

• Федеральному закону № 180-ФЗ от 23.06.2016 г. «О биомедицинских клеточных продуктах» [60];

• Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины;

• Конвенции о правах человека и биомедицине (Овьедо, 1997 г.) [29];

• Руководству по надлежащей клинической практике применительно к лекарственным препаратам передовой терапии от 10.10.2019 г. (англ. Guidelines on Good Clinical Practice specific for Advanced Therapy Medicinal Products) [61], а также иным международным документам, относящихся к этой сфере [62].

Пациентам должна быть предоставлена вся релевантная информация, касающаяся исследования, и они должны дать своё информированное согласие [24].

Исследования, проводимые на стволовых, половых клетках, или эмбрионах человека

В случае, если исследования проведены на эмбрионах человека, гаметах или стволовых клетках, авторы должны подтвердить, что они соответствовали национальным и международным правовым актам. Таким, как 2016 ISSCR Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation [63].

Авторы должны подтвердить, что от всех доноров было получено информированное согласие. Копии документов могут быть затребованы редколлегией.

Исследования медицинских изделий

Согласно Руководству по проведению клинических испытаний медицинских изделий, права, безопасность и здоровье субъектов клинических испытаний должны быть защищены в соответствии с этическими принципами, установленными в Хельсинкской декларации [24], которые должны быть соблюдены и применимы на каждом этапе клинических испытаний. На территории РФ проведение исследований медицинских изделий регламентируется Приказом Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2014 г. № 2н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий» [64].

ЭТИКА СОЦИАЛЬНЫХ И ГУМАНИТАРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Руководящие принципы данных исследований должны быть основаны на признанных научным сообществом нормах, а именно:

• нормах, составляющих надлежащую научную практику, связанную со стремлением к точным, адекватным и актуальным знаниям (академическая свобода, оригинальность, открытость, надежность и т.д.);

• нормах, регулирующих исследовательское сообщество (честность, подотчетность, беспристрастность, критика и т.д.);

• отношении к людям, принимающим участие в исследовании (уважение, человеческое достоинство, конфиденциальность, свободное и осознанное согласие и т.д.);

• отношении к остальному обществу (независимость, конфликты интересов, социальная ответственность, распространение результатов исследований и т.д.).

Исследователи должны:

• Основывать свою работу на фундаментальном принципе уважения человеческого достоинства. Уважение человеческого достоинства и личной неприкосновенности официально закреплено в ряде международных законов и конвенций по правам человека [65–70], в том числе и Конституциях стран [47].

• Уважать автономию, целостность, свободу и право респондентов на принятие решений. С юридической точки зрения, защита конфиденциальности связана с обработкой личных данных. Таким образом, исследование должно проводиться в соответствии с основными принципами защиты данных, такими как личная целостность, конфиденциальность и ответственное использование и хранение личных данных, в том числе с соблюдением законов о персональных данных. В случае проведения исследования на территории РФ – исследователи должны соблюдать ФЗ РФ «О персональных данных» [38].

• Предоставить респондентам адекватную информацию об области исследования, цели исследования:
  — кто профинансировал проект;
  — кто получит доступ к информации;
  — как предполагается использовать результаты;
  — последствия участия в исследовательском проекте.

Информированное согласие

Когда исследовательский проект имеет дело с личными данными, исследователи обязаны проинформировать респондентов и получить их информированное согласие. Согласие должно быть дано свободно, информировано и в явной форме [24].

В некоторых исследованиях сложно получить добровольно данное и осознанное согласие. Такое исследование может вызвать этические проблемы, если потребность в защите от вреда или потребность в свободе, самоопределении и неприкосновенности частной жизни находятся под серьезной угрозой. В таких случаях исследователи несут особую ответственность за защиту неприкосновенности личности. Это может относиться, например, к исследованиям с участием лиц, которые либо имеют ограниченную способность, либо не обладают способностью давать свободное и осознанное согласие.

Вопрос о нарушении или отсутствии дееспособности обычно поднимается в связи с исследованиями с участием детей, психически больных, лиц с ограниченными интеллектуальными возможностями, лиц, страдающих деменцией и лиц в состоянии алкогольного или наркотического опьянения. Лица, неспособные дать свободное и осознанное согласие, обычно включаются в исследование только в том случае, если:

• оно не может быть проведено с участием лиц, способных дать согласие;

• есть серьезные основания полагать, что данное исследование несет существенную выгоду для изучаемых лиц или групп, неопределенную или в отдаленном будущем.

Хотя свободное и осознанное согласие является общим правилом, исключения могут быть сделаны в ситуациях, когда исследование не предполагает прямого контакта с респондентами, когда обрабатываемые данные не являются особенно конфиденциальными и когда полезность исследования явно превышает любые неудобства для вовлеченных лиц. Одним из примеров является использование существующих реестров, когда невозможно получить согласие всех лиц, включенных в реестры. В таких случаях исследователи несут особую ответственность за подробное объяснение потенциальной полезной ценности результатов и за информирование участвующих сторон и широкой общественности о цели и результатах проекта через газеты, телевидение, радио и т.п.

Обработка конфиденциальных данных

Как правило, исследователи должны обрабатывать данные, полученные по личным вопросам с соблюдением конфиденциальности.

Персональные данные, как правило, должны быть обезличены.

Идентифицируемые персональные данные, собранные для конкретной исследовательской цели, не могут автоматически быть использованы для других исследований.

Данные, относящиеся к идентифицируемым лицам, должны храниться ответственно.

Такие данные не должны храниться дольше, чем это необходимо для достижения цели, для которой они были собраны.

Ответственность перед участниками исследования

Исследователи несут ответственность за то, чтобы респонденты не испытывали серьезных физических или ментальных нагрузок.

Исследователи должны учитывать и предвидеть последствия для третьих лиц, которые напрямую не участвуют в исследовании.

Исследования с участием детей и подростков

Особое право на защиту имеют дети и подростки, принимающие участие в исследованиях.

В целом несовершеннолетние, которым исполнилось 15 лет, могут дать согласие на сбор и использование их личных данных исследователями. Если ребенку меньше 15 лет, исследователи обычно должны получить согласие родителей или опекунов (законных представителей). Исключение составляют конфиденциальные личные данные, которые могут быть получены только с согласия родителей.

Аспекты частной, семейной жизни, а также ценностей участников исследования

Исследователи должны уважать частную жизнь и семейную жизнь людей. Респонденты должны иметь возможность проверять, доступна ли другим лицам конфиденциальная информация о них.

Исследователи не должны приписывать респондентам иррациональные или недостойные мотивы без предоставления убедительной документации и обоснования.

Исследователи должны проявлять уважение к ценностям и взглядам респондентов, особенно в тех случаях, когда они отличаются от общепринятых в обществе в целом.

Уважение к посмертной репутации

Архивы и документы, оставленные умершими людьми, также могут содержать конфиденциальные личные данные, и исследователи должны обращаться с информацией об умерших и их потомках с осторожностью и уважением.

Исследования с участием уязвимых групп населения

Уязвимые и обездоленные люди и группы не всегда могут защищать свои интересы при общении с исследователями. Соответственно, исследователи не могут считать само собой разумеющимся, что обычные процедуры получения информации и согласия обеспечат самоопределение людей или защитят их от необоснованного напряжения.

Исследователи, собирающие информацию о характеристиках и поведении отдельных лиц и групп, должны с осторожностью относиться к использованию классификации или обозначений, которые приводят к необоснованному обобщению и которые могут привести к стигматизации определенных социальных групп.

Этические принципы исследования исторических памятников и памятников культуры

Исследования культурного и исторического характера должны соответствовать принципам, изложенным в следующих документах:

• Декларация принципов международного культурного сотрудничества [71];

• Всеобщая декларация о культурном разнообразии [72];

• Будапештская декларация о всемирном наследии [73];

• Декларация ЮНЕСКО, касающаяся преднамеренного разрушения культурного наследия [74];

• Декларация о сохранении исторических городских ландшафтов [75];

• Многосторонние международные договоры, заключающиеся по специальным вопросам (имеют обязательную силу для ратифицировавших их или присоединившихся к ним государств);

• Конвенция о защите культурных ценностей в случае вооруженного конфликта [76];

• Конвенция о мерах, направленных на запрещение и предупреждение незаконного ввоза, вывоза и передачи собственности на культурные ценности [77];

• Конвенция об охране всемирного культурного и природного наследия [78];

• Международная конвенция об охране нематериального культурного наследия [79];

• Конвенция об охране и поощрении разнообразия форм культурного самовыражения [80];

• Федеральный закон от 25 июня 2002 г. N 73-ФЗ "Об объектах культурного наследия (памятниках истории и культуры) народов Российской Федерации" [81].

Помимо этого, следует учитывать рекомендации, формулирующие директивные принципы и нормы урегулирования на международном уровне каких-либо вопросов (не подлежат ратификации и не имеют обязательной силы, но государства призываются к их применению).

• Рекомендация, определяющая принципы международной регламентации археологических раскопок [82].

• Рекомендация о сохранении красоты и характера пейзажей и местностей [83].

• Рекомендация о защите культурных ценностей, подвергающихся опасности в результате проведения общественных или частных работ [84].

• Рекомендация об охране культурного и природного наследия в национальном плане (принята 16 ноября 1972 года на 17-й сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО) [85].

• Рекомендация о сохранении и современной роли исторических ансамблей [86].

• Рекомендация об исторических городских ландшафтах [87].

Хартии, формулирующие общие принципы и цели каких-либо международных договоренностей, имеют значительное общественно-политическое содержание, носят декларативный и этический характер.

• Международная хартия по консервации и реставрации памятников и достопримечательных мест (Венецианская хартия) [88].

• Хартия по культурному туризму [89].

• Хартия по охране исторических садов (Флорентийская хартия) [90].

• Международная хартия по охране исторических городов (Вашингтонская хартия) [91].

• Хартия по охране археологического наследия и управлению им [92].

• Нарский документ о подлинности [93].

• Принципы регистрации памятников, групп зданий и достопримечательных мест [94].

• Принципы Валлетты по сохранению и управлению историческими городами и урбанизированными территориями [95].

• Европейская конвенция по культурному наследию [96].

• Конвенция об охране архитектурного наследия Европы [97].

• Европейская конвенция об охране археологического наследия [98].

• Европейская конвенция о ландшафтах [99].

• Рамочная Конвенция Совета Европы о значении культурного наследия для общества (Конвенция Фаро [100].

• Европейская хартия по охране архитектурного наследия [101].

Потребность в сохранении мест, памятников, артефактов, текстов, архивов, останков и информации о прошлом основана на интересе нынешнего и будущих поколений к познанию своей собственной истории и культуры, а также истории и культуры других.

Ценность исследования должна быть сопоставлена с тем, насколько исследование разрушает или изменяет материал. Исследование должно проводиться таким образом, чтобы позволить будущим поколениям исследователей получить важную для себя информацию.

Когда исследователи обращаются с человеческими останками из археологических раскопок, они должны особенно помнить об этических проблемах, связанных с исследованиями этого типа материалов.

Исследователи и исследовательские учреждения не должны участвовать в грабежах, краже или сомнительной торговле охраняемыми артефактами. Особого внимания требует уважение к происхождению исследовательских материалов. Исследователи, музеи и научно-исследовательские учреждения должны проявлять должную заботу и не приобретать (для себя или других) охраняемые объекты и исходный материал по истории культуры, которые не были получены прозрачным, честным и поддающимся проверке способом для исследовательских целей.

Следует с осторожностью подходить к исследованию материалов, происхождение которых оспаривается. При проведении исследования таких материалов исследовательские институты и специалисты несут особую ответственность за прозрачность в отношении происхождения.

Исследования других культур

При проведении исследований других культур важно учитывать местные традиции, традиционные знания и социальные вопросы. По возможности исследователи должны вступать в диалог с местными жителями, представителями данной культуры и местными властями. Интерес к совместному определению или контролю на местном уровне может вступить в противоречие с требованиями исследования в отношении качества и беспристрастности. Это предъявляет высокие требования к инициированию, планированию и выполнению исследовательских проектов. При проведении исследований других культур, будь то в других странах или в культурах меньшинств, исследователи должны избегать использования классификации или обозначений, допускающих необоснованное обобщение. Исследователи должны избегать обесценивания людей из прошлых культур и исторических периодов. Здесь, как и в других обстоятельствах, исследователи в области гуманитарных и социальных наук должны проводить четкое различие между документацией и оценкой.

Пределы признания культуры

Исследователи должны найти баланс между признанием культурных различий и признанием других фундаментальных ценностей и общих прав человека.

Уважение и лояльность к культурам, в которых проводится исследование, не означает, что необходимо принимать такие аспекты, как дискриминация и насилие на почве культурных ценностей. При проведении нормативного анализа таких ситуаций исследователь должен проводить четкое различие между описанием норм и практик в изучаемой культуре и нормативным обсуждением этих факторов, связанных с конкретными ценностями.

Исследователь должен проявлять особую осторожность при исследовании таких явлений, как культурно мотивированные нарушения жизни и здоровья или нарушения других прав человека.

Соответствие исследования международным нормативным актам

Таким образом, социологические и юридические исследования должны соответствовать принципам, содержащихся в:

• Всеобщей декларации прав человека [65];

• Международных пактах о правах человека;

• Декларации прав ребенка [102];

• Декларации о предоставлении независимости колониальным странам и народам [103];

• Декларации Организации Объединенных Наций о ликвидации всех форм расовой дискриминации [104];

• Декларации о распространении среди молодежи идеалов мира, взаимного уважения и взаимопонимания между народами [105];

• Декларации о ликвидации дискриминации в отношении женщин [106];

• резолюциях Организации Объединенных Наций [107].

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ

1. Publishing Ethics [Интернет]. [дата обращения: 21.02.2022] Доступ по ссылке: https://www.elsevier.com/about/policies/publishing-ethics
2. Editorial independence [интернет]. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://www.elsevier.com/about/policies/editorial-independence
3. Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly work in Medical Journals [интернет]. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://www.icmje.org/recommendations/
4. International Ethical Principles for Scholarly Publication [интернет]. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://www.stm-assoc.org/2013_05_21_STM_Ethical_Principles_for_Scholarly_Publication.pdf
5. COPE. Core practices [интернет]. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://publicationethics.org/core-practices
6. Yentis S., COPE Council. Sharing of Information Among Editors-in-Chief Regarding Possible Misconduct [интернет]. 2015. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://publicationethics.org/files/Sharing%20_of_Information_Among_EiCs_guidelines_web_version_0.pdf
7. COPE. Principles of Transparency and Best Practice in Scholarly Publishing [интернет]. DOI: 10.24318/cope.2019.1.12 [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://doi.org/10.24318/cope.2019.1.12
8. WAME. Conflict of Interest in Peer-Reviewed Medical Journals [интернет]. 2009. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://wame.org/conflict-of-interest-in-peer-reviewed-medical-journals
9. Article withdrawal [интернет]. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://www.elsevier.com/about/policies/article-withdrawal
10. Publishing Ethics Resource Kit for editors [интернет]. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://www.elsevier.com/editors/perk
11. ARRIVE guidelines (Animal Research: Reporting of In Vivo Experiments) [интернет]. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://arriveguidelines.org/
12. Animals (Scientific Procedures) Act [интернет]. 1986. Режим доступа: https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/619140/ConsolidatedASPA1Jan2013.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
13. Directive 2010/63/EU. Legislation for the protection of animals used for scientific purposes. Horizontal legislation on the protection of animals used for scientific purposes [интернет]. Режим доступа: https://ec.europa.eu/environment/chemicals/lab_animals/legislation_en.htm Дата обращения: 21.02.2022.
14. U.S. Department of Health and Human Services, National Institute of Health. Public Health Services Policy on Humane Care and Use of Laboratory Animals [интернет]. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://grants.nih.gov/grants/olaw/references/phspolicylabanimals.pdf
15. CIOMS. International guiding principles for biomedical research involving animals [интернет]. 1985. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/01/ResarchInvolvingAnimals.pdf
16. Директива 2010/63/EU Европейского парламента и Совета Европейского союза от 22 сентября 2010 года по охране животных, используемых в научных целях (соответствует требованиям Европейской экономической зоны) / пер. с англ. М.С. Красильщиковой и И.В. Белозерцевой. СПб., 2012. 48 с. Режим доступа: https://ruslasa.ru/wp-content/uploads/2017/06/Directive_201063_rus.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
17. Приложение А к Европейской Конвенции об охране позвоночных животных, используемых для экспериментов и в других научных целях (ETS № 123). Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными (статья № 5 Конвенции) / пер. с англ. М.С. Красильщиковой и И.В. Белозерцевой. СПб., 2014. 98 с. Режим доступа: https://ruslasa.ru/wp-content/uploads/2017/06/Prilozhenie-A-k-ETS.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
18. Принципы и порядок проведения этической экспертизы экспериментов на животных в Европе: краткий отчет рабочей группы FELASA по этической оценке экспериментов на животных / пер. с англ. п М.С. Красильщиковой и И.В. Белозерцевой. СПб., 2012. 22 с. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://ruslasa.ru/wp-content/uploads/2017/06/Translation-Ethic-Report-FELASA_2012.pdf .
19. Совет Евразийской Экономической Комиссии. Решение от 3 ноября 2016 года N 81. «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств». Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/456026101 Дата обращения: 21.02.2022
20. The CONSORT Statement [интернет]. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: http://www.consort-statement.org/
21. WAME. Policies for Medical Journal Editors, prepared by the WAME Ethics and Policy Committee (formerly the Publication Ethics and Editorial Policy Committees) [интернет]. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://www.wame.org/policies
22. Santos J., Palumbo F., Molsen-David E., et al. ISPOR Code of Ethics 2017 (4th Edition). // Value in Health. 2017. V.20, N 10. P: 1227-42. DOI: 10.1016/j.jval.2017.10.018
23. The Belmont report: ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research [интернет]. 1979 [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/read-the-belmont-report/index.html
24. WMA declaration of Helsinki – ethical principles for medical research involving human subjects [интернет]. Режим доступа: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/ Дата обращения: 21.02.2022
25. Международные этические руководящие принципы для исследований в области здоровья с участием людей, четвертое издание. Женева; Совет международных научно-медицинских организаций (СМНМО): 2016. Режим доступа: https://cioms.ch/wp-content/uploads/2019/01/3027-CIOMS-EthicalGuidelinesRussianLayout2019-1.pdf Дата обращения: 21.02.2022
26. Модельный закон «О защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в государствах - участниках СНГ» от 18 ноября 2005 г. №26-10. Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/901972162?marker Дата обращения: 21.02.2022
27. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики». Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/420350680 Дата обращения: 21.02.2022.
28. Федеральный закон РФ "О персональных данных" от 27.07.2006 N 152-ФЗ (последняя редакция). Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_61801/ Дата обращения: 21.02.2022.
29. Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине. Овьедо; 1997. Режим доступа: http://hrlibrary.umn.edu/russian/euro/Rz37.html Дата обращения: 21.02.2022
30. ICH E11(R1) guideline on clinical investigation of medicinal products in the pediatric population. 1 September 2017 (EMA/CPMP/ICH/2711/1999). Committee for Human Medicinal Products. Режим доступа: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-e11r1-guideline-clinical-investigation-medicinal-products-pediatric-population-revision-1_en.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
31. Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the council of 4 April 2001. Режим доступа: https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/files/eudralex/vol-1/dir_2001_20/dir_2001_20_en.pdf Дата обращения: 21.02.2022
32. Patient consent [интернет]. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://www.elsevier.com/about/policies/patient-consent
33. Решение № 79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза» от 03.11.2016 г. Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/456026110 Дата обращения: 21.02.2022
34. Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use. Режим доступа: https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/files/eudralex/vol-1/reg_2006_1901/reg_2006_1901_en.pdf Дата обращения: 21.02.2022
35. Regulation (EC) No 1902/2006, an amending regulation in which changes to the original text were introduced relating to decision procedures for the European Commission. Режим доступа: https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/files/eudralex/vol-1/reg_2006_1902/reg_2006_1902_en.pdf Дата обращения: 21.02.2022
36. Ethical considerations for clinical trials on medicinal products conducted with the paediatric population. Recommendations of the ad hoc group for the development of implementing guidelines for Directive 2001/20/EC relating to good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use [интернет]. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/files/eudralex/vol-10/ethical_considerations_en.pdf
37. Pediatric Research Equity Act (PREA). Режим доступа: https://webarchive.library.unt.edu/eot2008/20090117024519/http://www.fda.gov/cder/pediatric/S-650-PREA.pdf Дата обращения: 21.02.2022
38. Best Pharmaceuticals for Children Act (BPCA). Режим доступа: https://webarchive.library.unt.edu/eot2008/20090117024111/http://www.fda.gov/cder/pediatric/PL107-109.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
39. Title V of FDA Safety and Innovation Act (FDASIA) [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://www.govinfo.gov/content/pkg/PLAW-112publ144/pdf/PLAW-112publ144.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
40. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ (с изменениями на 13 июля 2020 года). Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/902209774 Дата обращения: 21.02.2022.
41. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ (с изменениями на 02 июля 2021 года) (редакция, действующая с 13 июля 2021 года). Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/902312609 Дата обращения: 21.02.2022.
42. ОСТ 42-511-99 от 1 января 1999 года «Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации». Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/901824074
43. Национальный стандарт Российской Федерации «Надлежащая клиническая практика». ГОСТ Р 52379-2005 (утв. Приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 №232-ст). Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/1200041147 Дата обращения: 21.02.2022.
44. Решение № 79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза» от 03.11.2016 г. Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/456026110 Дата обращения: 21.02.2022.
45. Абросимова М.Ю., Асатрян А.Г., Белозерцева И.В., и др. Этическая экспертиза биомедицинских исследований: руководство для комитетов по этике / под общей ред. А.Л. Хохлова /. 3-е изд., перераб. и доп. Москва: Издательство ОКИ; 2021. 792 с.
46. Федеральный закон «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании» от 02.07.1992 № 3185-1 (с изменениями на 8 декабря 2020 года). Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/9003321 Дата обращения: 21.02.2022.
47. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.1993 г., с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020 г.). Режим доступа: https://rg.ru/2020/07/04/konstituciya-site-dok.html Дата обращения: 21.02.2022.
48. Интегрированный аддендум к ICH E6(R1): руководство по надлежащей клинической практике (ICH E6). Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 24.11.2018.
49. Этнические факторы, влияющие на приемлемость зарубежных клинических данных (ICH E5). Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 02.09.2020. Режим доступа: https://pharmadvisor.ru/document/tr3533/ Дата обращения: 21.02.2022.
50. Федеральный закон «О гарантиях прав коренных малочисленных народов Российской Федерации» от 16.04.1999 № 82-ФЗ (с изменениями на 13 июля 2020 года). Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/901732262 Дата обращения: 21.02.2022.
51. Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» от 05.07.1996 № 86-ФЗ (ред. от 02.07.2021). Режим доступа: https://legalacts.ru/doc/federalnyi-zakon-ot-05071996-n-86-fz-o/ Дата обращения: 21.02.2022.
52. Конвенция о биологическом разнообразии (ООН, 1992 г.). Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/biodiv.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
53. Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека (ЮНЕСКО, Париж, 11 ноября 1997 г.) Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/901818154 Дата обращения: 21.02.2022.
54. Боннские руководящие принципы по обеспечению доступа к генетическим ресурсам и совместного использования на справедливой и равной основе выгод от их применения. ООН; 2002 г. Режим доступа: https://www.cbd.int/doc/publications/cbd-bonn-gdls-ru.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
55. Международная декларация о генетических данных человека. Резолюция принята по докладу Комиссии III на 20-м пленарном заседании 16 октября 2003 г. Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/pdf/genome_decl1.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
56. Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека (ЮНЕСКО, 19 октября 2005 года) Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/bioethics_and_hr.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
57. Руководство для членов Комитетов по этической экспертизе исследований. Совет Европы, 2012 г. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке https://rm.coe.int/1680307ec3
58. WMA declaration on ethical considerations regarding health databases and Taipei, 2016 г. Режим доступа: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-taipei-on-ethical-considerations-regarding-health-databases-and-biobanks/ . Дата обращения: 21.02.2022.
59. WMA declaration of ethical considerations regarding the use of genetics in health Reykjavik, 2019 г. Режим доступа: https://www.wma.net/policies-post/wma-statement-on-genetics-and-medicine/ Дата обращения: 21.02.2022.
60. Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах» от 23.06.2016 № 180-ФЗ (ред. от 03.08.2018 г.). Режим доступа: https://legalacts.ru/doc/federalnyi-zakon-ot-23062016-n-180-fz-o/ Дата обращения: 21.02.2022.
61. Руководство по надлежащей клинической практике применительно к лекарственным препаратам передовой терапии Европейской Комиссии [Guidelines on Good Clinical Practice specific for Advanced Therapy Medicinal Products]. 10.2019. Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 30.03.2021. Режим доступа: https://pharmadvisor.ru/document/tr3952/ Дата обращения: 21.02.2022.
62. Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека (ЮНЕСКО, 19 октября 2005 года). Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/bioethics_and_hr.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
63. 2016 ISSCR Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation. Режим доступа: https://www.isscr.org/policy/guidelines-for-stem-cell-research-and-clinical-translation Дата обращения: 21.02.2022.
64. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2014 г. № 2н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий» (с изменениями на 7 июля 2020 года). Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/902353334 Дата обращения: 21.02.2022.
65. Всеобщая декларация прав человека, провозглашенная Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций 10 декабря 1948 года Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/declhr.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
66. Конвенция о защите прав человека и основных свобод от 4 ноября 1950 года Режим доступа: http://hrlibrary.umn.edu/russian/euro/Rz17euroco.html Дата обращения: 21.02.2022.
67. Европейская социальная хартия от 18 октября 1961 года, пересмотренная 3 мая 1996 года в Страсбурге Режим доступа: https://www.coe.int/ru/web/moscow/evropejskaa-social-naa-hartia Дата обращения: 21.02.2022.
68. Международный пакт о гражданских и политических правах от 16 декабря 1966 года. Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/pactpol.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
69. Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах от 16 декабря 1966 года. Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/pactecon.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
70. Конвенция о защите физических лиц в отношении автоматизированной обработки данных личного характера от 28 января 1981 года. Режим доступа: http://hrlibrary.umn.edu/euro/Rets108.html Дата обращения: 21.02.2022.
71. Декларация принципов международного культурного сотрудничества (провозглашена 04 ноября 1966 года на 14-й сессии Генеральной конференцией ЮНЕСКО) Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/culture.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
72. Всеобщая декларация о культурном разнообразии (провозглашена 2 ноября 2001 года на 31-й сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО) Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/cultural_diversity.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
73. Будапештская декларация о всемирном наследии (принята на 26-й сессии Комитета всемирного наследия; Будапешт, 2002) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Будапештская_декларация_2002.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
74. Декларация ЮНЕСКО, касающаяся преднамеренного разрушения культурного наследия (провозглашена 17 октября 2003 года на 32-й сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО) Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/heritage_destruction.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
75. Декларация о сохранении исторических городских ландшафтов (Венская декларация) (принята на 15-й сессии Генеральной ассамблей государств-сторон Конвенции об охране всемирного культурного и природного наследия; Вена, 2005) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Венская_декларация_2005.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
76. Конвенция о защите культурных ценностей в случае вооруженного конфликта (принята 14 мая 1954 года на Межправительственной конференции о защите культурных ценностей в случае вооруженного конфликта в Гааге) Режим доступа: https://www.icrc.org/ru/doc/resources/documents/misc/treaties-cultural-properties-140554.htm Дата обращения: 21.02.2022.
77. Конвенция о мерах, направленных на запрещение и предупреждение незаконного ввоза, вывоза и передачи собственности на культурные ценности (принята 14 ноября 1970 года на 16-й сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО) Режим доступа: https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000130905_rus Дата обращения: 21.02.2022.
78. Конвенция об охране всемирного культурного и природного наследия (принята 16 ноября 1972 года на 17-й сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО) Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/heritage.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
79. Международная конвенция об охране нематериального культурного наследия (принята 17 октября 2003 на 32-й сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО) Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/cultural_heritage_conv.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
80. Конвенция об охране и поощрении разнообразия форм культурного самовыражения (принята 20 октября 2005 года на 33-й сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО) Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/cultural_expression.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
81. Федеральный закон от 25 июня 2002 г. N 73-ФЗ "Об объектах культурного наследия (памятниках истории и культуры) народов Российской Федерации" Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_37318/ Дата обращения: 21.02.2022.
82. Рекомендация, определяющая принципы международной регламентации археологических раскопок (принята 5 декабря 1956 года на 9-й сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Рекомендация_1956.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
83. Рекомендация о сохранении красоты и характера пейзажей и местностей (принята 11 декабря 1962 года на 12-й сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Рекомендация_1962.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
84. Рекомендация о защите культурных ценностей, подвергающихся опасности в результате проведения общественных или частных работ (принята 19 ноября 1968 года на 15-й сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Рекомендация_1968.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
85. Рекомендация об охране культурного и природного наследия в национальном плане (принята 16 ноября 1972 года на 17-й сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Рекомендация_1972.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
86. Рекомендация о сохранении и современной роли исторический ансамблей (принята 26 ноября 1976 года) Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/901756972 Дата обращения: 21.02.2022.
87. Рекомендация об исторических городских ландшафтах (принята 10 ноября 2011 года на 36-й сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО) хартии, формулирующие общие принципы и цели каких-либо международных договоренностей, имеют значительное общественно-политическое содержание, носят декларативный и этический характер Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Рекомендация_2011.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
88. Международная хартия по консервации и реставрации памятников и достопримечательных мест (Венецианская хартия) (Венеция, 1964) Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/901756982 Дата обращения: 21.02.2022.
89. Хартия по культурному туризму (Брюссель, 1974) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Хартия_1974.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
90. Хартия по охране исторических садов (Флорентийская хартия) (Флоренция, 1981) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Флорентийская_хартия.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
91. Международная хартия по охране исторических городов (Вашингтонская хартия) (Вашингтон, 1987) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Вашингтонская_хартия.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
92. Хартия по охране археологического наследия и управлению им (Лозанна, 1990) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Хартия_1990.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
93. Нарский документ о подлинности (Нара, 1994) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Нарский_документ_о_подлинности_1994.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
94. Принципы регистрации памятников, групп зданий и достопримечательных мест (София, 1996) [дата обращения: 21.02.2022] . Доступ по ссылке: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Регистрация_1996.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
95. Принципы Валлетты по сохранению и управлению историческими городами и урбанизированными территориями (Ла Валлетта, 2011) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Валлетта_2011.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
96. Европейская конвенция по культурному наследию (принята 19 декабря 1954 в Париже) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Конвенция_ЕС_1954.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
97. Конвенция об охране архитектурного наследия Европы (принята 3 октября 1985 года в Гранаде) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Конвенция_ЕС_1985.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
98. Европейская конвенция об охране археологического наследия (пересмотренный вариант) (принята 16 января 1992 года в Ла Валетте) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Конвенция_ЕС_1992.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
99. Европейская конвенция о ландшафтах (принята 20 октября 2000 года во Флоренции). Доступ по ссылке: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Конвенция_ЕС_2000.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
100. Рамочная Конвенция Совета Европы о значении культурного наследия для общества (Конвенция Фаро) (принята 27 октября 2005 года в Фаро) Режим доступа: https://rm.coe.int/1680083829 Дата обращения: 21.02.2022.
101. Европейская хартия по охране архитектурного наследия (принята 26 сентября 1975 года в Страсбурге) Режим доступа: https://kgiop.gov.spb.ru/media/uploads/userfiles/2015/08/27/Хартия_ЕС_1975.pdf Дата обращения: 21.02.2022.
102. Конвенция о правах ребенка от 20 ноября 1989 года Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/childcon.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
103. Декларация о предоставлении независимости колониальным странам и народам. Принята резолюцией 1514 (XV) Генеральной Ассамблеи от 14 декабря 1960 года. Доступ по ссылке: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/colonial.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
104. Международная конвенция о ликвидации всех форм расовой дискриминации Принята резолюцией 2106 (XX) Генеральной Ассамблеи от 21 декабря 1965 года Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/raceconv.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
105. Декларация о распространении среди молодежи идеалов мира, взаимного уважения и взаимопонимания между народами. Принята резолюцией 2037 (XX) Генеральной Ассамблеи от 7 декабря 1965 года Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/youth_peace_ideals.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
106. Декларация о ликвидации дискриминации в отношении женщин. Принята резолюцией 2263 (XXII) Генеральной Ассамблеи ООН от 7 ноября 1967 года Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/women_discrimination.shtml Дата обращения: 21.02.2022.
107. Организация Объединенных Наций [интернет]. [дата обращения: 21.02.2022]. Доступ по ссылке: https://www.un.org/ru